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& ensp& ensp& ensp二類醫(yī)療器械全稱【二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證明】。現(xiàn)在很多人問千百惠的邊肖，二類醫(yī)療器械管理備案的具體流程是什么？需要辦理成人用品類嗎？讓邊肖回答關(guān)于二級醫(yī)療器械企業(yè)黃石和茶山鎮(zhèn)的案例問題。

【/s2/】一類、二類醫(yī)療器械的管理和備案有哪些具體程序？

& ensp& ensp& ensp1.受理階段:準(zhǔn)備信息申請，提交市場監(jiān)督管理部門。或通過廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)在線填寫申請材料并上傳相關(guān)電子文件。受理機(jī)關(guān)收到材料后，決定是否受理，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，并根據(jù)情況發(fā)出受理或者不予受理通知書。

& ensp& ensp& ensp2.審核階段:相關(guān)機(jī)構(gòu)開會核實(shí)材料是否通過后，市場監(jiān)督管理部門可以在規(guī)定時間內(nèi)查詢并申請證書。二類醫(yī)療器械管理備案現(xiàn)實(shí)行電子認(rèn)證，可選擇下載打印、窗口領(lǐng)取或郵寄。

二。要不要辦理成人用品類？

& ensp& ensp& ensp成人用品不屬于一類醫(yī)療器械，但避孕套(高分子避孕套除外)和避孕帽屬于二類醫(yī)療器械，所以只需要二類醫(yī)療器械的注冊證/網(wǎng)上銷售注冊即可(電子商務(wù)必須準(zhǔn)備)。根據(jù)小程序的規(guī)定，成人產(chǎn)品類別(適合提供成人產(chǎn)品線上銷售和配送服務(wù))需要上傳《二類醫(yī)療器械注冊證》。

三。二類醫(yī)療器械經(jīng)營記錄的辦理要求？

& ensp& ensp& ensp1.具有法人資格并依法取得工商行政管理部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照或其他法律文件。

&深圳注冊公司是否合法隸屬于ensp& ensp& ensp2.醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷3人，持有相關(guān)部門頒發(fā)的專業(yè)技術(shù)職稱證書。

& ensp& ensp& ensp3.一個營業(yè)地址是80平米的辦公空間，只有60平米的收納空房間。注:租金不能用于商業(yè)和住宅用途。

& ensp& ensp& ensp4.與商業(yè)產(chǎn)品相關(guān)的產(chǎn)品證書。

四類、二類醫(yī)療器械經(jīng)營記錄中可以銷售的產(chǎn)品？[/s2/]

& ensp& ensp& ensp簡單來說，如果你需要賣避孕套，無論是線上還是線下，都必須申請第二類。如果不賣避孕套，比如噴杯、振動器、外用延時噴劑等。，你不需要申請這些類型的避孕套。

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& ensp& ensp& ensp"二類醫(yī)療器械備案需要銷售哪些耗材？"哪里可以辦理？》

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& ensp& ensp& ensp以上是千百惠·邊肖對二類醫(yī)療器械管理備案具體流程及是否辦理成人用品類的回答。如果你想了解更多關(guān)于二類醫(yī)療器械的管理和備案，記得每天關(guān)注這個網(wǎng)站，邊肖會經(jīng)常更新。