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工商百科

辦理二類醫療器械網絡銷售備案需要什么條件?

發布時間 : 2020-09-01 16:41:39

迅速申請辦理第二類醫療器械經營辦理備案憑據、醫療機械互聯網銷?售辦理備案、食品類許可證(食品類商品流通許可證書、餐飲經營許可證書),另外出具注冊地址、場地使用證明,紅本租用憑據用以所述證件申請辦理。全部證件可在深圳信用網、天眼網、深圳市市場監管管理處、深圳食品類藥監局官方網站檢查,全部證件可用以各種各樣門店、淘寶網、天貓商城、京東商城等

一、申請辦理“第二類醫療器械經營辦理備案憑據”所需資料:

1、第二類醫療器械經營辦理備案申請表格

2、企業營業執照影印件

3、法人代表、主要負責人、品質責任人的身份證件、文憑或是技術職稱證實影印件

4、組織架構與單位設定表明

5、業務范圍、運營模式表明

6、經營地、倉庫詳細地址的地圖、平面設計圖、房產證明文檔或是租賃合同(附房產證明文檔)影印件

①場所方位圖、平面設計圖應清楚、精確、真正;

②公司已有房子,出示《房產證》影印件;

③租用的出示《房產證》影印件、《租賃合同》影印件;

④如房子不具有《房產證》,則遞交區市人民政府、社區服務中心、社區居委會、小區服務中心、園區管委會(工業區、科技園)、銷售市場開設管理方法企業、物業服務公司等企業或單位出示愿意在該場地從業生產經營的《場所使用證明》;

⑤房子務必是普通住宅主要用途

7、運營設備、機器設備文件目錄

8、運營質量管理制度、工作中程序流程等文件

9、委托授權書

10、公司章

二、《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》已經在2018年3月1日起實施。從業醫療機械互聯網銷售的公司應依據《辦法》的要求,將有關信息報深圳食品類藥監局辦理備案。詳細如下:

1、公司屬實填好《醫療器械網絡銷售信息表》,蓋好公司公章后交至或寄至所屬管轄區監督機構;

2、公司屬實填好《醫療器械網絡銷售企業信息表》,將PDf發送到所屬管轄區監督機構電子郵箱。

3、我區將對公司申報的信息內容開展核查,符合要求的,將按規定向社會發展開展公示公告。



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