久草免费福利视频_久久熟妇人妻午夜寂寞影院_亚洲色WWW成人永久网址_久久无码高潮喷水_丁香综合激情

& ensp& ensp& ensp與審批不同，備案是讓主管部門知道一些事情，但不需要審批。現(xiàn)在很多人問(wèn)千百惠的邊肖關(guān)于二類醫(yī)療器械管理備案的材料。個(gè)體工商戶可以辦理嗎？讓邊肖為您解答二類醫(yī)療器械的管理和備案問(wèn)題。

1。二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)記錄辦理材料？

& ensp& ensp& ensp1.第二類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)備案申請(qǐng)表。

& ensp& ensp& ensp2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷證明或職稱證明復(fù)印件。

& ensp& ensp& ensp3.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。

& ensp& ensp& ensp4.組織和部門設(shè)置的描述。

& ensp& ensp& ensp5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的地理位置圖、平面圖、房產(chǎn)證或租賃協(xié)議(附房產(chǎn)證)及倉(cāng)庫(kù)地址復(fù)印件。

& ensp& ensp& ensp6.經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式的說(shuō)明。

& ensp& ensp& ensp7.操作質(zhì)量管理體系、工作程序和其他文件目錄。

& ensp& ensp& ensp8.運(yùn)營(yíng)設(shè)施設(shè)備目錄。

& ensp& ensp& ensp9.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)簡(jiǎn)介及功能描述。

& ensp& ensp& ensp10.代理的授權(quán)證書。

二。個(gè)體工商戶可以辦理嗎？

& ensp& ensp& ensp食品藥品監(jiān)督管理局給出的答復(fù)是個(gè)體工商戶可以申請(qǐng)二類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

三。哪些行業(yè)需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案？

& ensp& ensp& ensp2014年6月1日，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)正式施行。條例修訂前，國(guó)家申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械。然而，一些二級(jí)醫(yī)療器械可以安全使用，無(wú)需嚴(yán)格管理。2005年和2011年，原國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局先后公布了兩個(gè)無(wú)需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》即可經(jīng)營(yíng)的二類醫(yī)療器械目錄。目錄中的產(chǎn)品包括家用血糖儀、血壓計(jì)、輪椅等。

【/s2/】第四類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)記錄有效期是多久？[/s2/]

& ensp& ensp& ensp二類醫(yī)療器械銷售備案的有效期是永久性的，只要公司一直存在備案就有效。

& ensp& ensp& ensp如果您想解決更多關(guān)于資質(zhì)許可的問(wèn)題，請(qǐng)點(diǎn)擊:

& ensp& ensp& ensp哪些企業(yè)需要辦理食品經(jīng)營(yíng)許可證？如何按多個(gè)地址申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可證？》

& ensp& ensp& ensp“辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)記錄的步驟？不受罰的解釋？》

& ensp& ensp& ensp"我可以申請(qǐng)二類半加工的深圳注冊(cè)分公司嗎？"慈溪、惠陽(yáng)醫(yī)療器械管理和備案要求？醫(yī)用口罩是二類醫(yī)療器械嗎？》

& ensp& ensp& ensp以上是千百惠邊肖對(duì)材料和個(gè)體工商戶能否辦理二類醫(yī)療器械備案的答復(fù)。如果你想了解更多關(guān)于二類醫(yī)療器械備案的情況，記得每天關(guān)注這個(gè)網(wǎng)站，邊肖會(huì)經(jīng)常更新。